전체상품목록 바로가기

본문 바로가기


탑비주얼
현재 위치
  1. 게시판
  2. 공지사항

공지사항

공지사항 게시판

게시판 상세
제목 아쿠아쿨, 미국 FDA 등록 안내
작성자 아쿠아쿨 공식몰 (ip:)
  • 평점 0점  
  • 작성일 2016-07-01 14:39:17
  • 추천 추천하기
  • 조회수 2589




아쿠아쿨이 미국 FDA OTC부문에 정식 등록되었습니다.

   




‘OTC’는 ‘Over-the-counter drug’의 약자로 안전성이 뛰어나 

의사의 처방전 없이 약국이 아닌 일반 소매점에서도 판매할 수 있도록 허용된 약을 뜻합니다.

   



미국 FDA에서 지정하는 성분이 제품에 일정 함량 이상 포함된 경우 미국 내 유통·판매를 위해서는 OTC 등록이 필수적인데

제품의 성분과 함량에 있어 FDA가 기준한 가이드 및 안전성에서 모두 합격을 받아야만 등록이 가능합니다


   



멘톨 성분을 함유한 아쿠아쿨 전 제품은 이번 FDA 등록을 통해 제품력뿐만 아니라

의약외품으로서 확실한 소염진통효과를 인정받게 되었음을 알려드립니다.






<아쿠아쿨 FDA 제품등록번호>



1. 아쿠아쿨 블루 120㎖ (AQUACOOL BLUE 120) : 70759-0001-1

2. 아쿠아쿨 블루 롤 (AQUACOOL BLUE ROLL) : 70759-0003-1 

3. 아쿠아쿨 블루 스프레이 (AQUACOOL SPRAY) : 70759-0004-2

4.아쿠아쿨 스포츠 샤워젤 (AQUACOOL SHOWER GEL) : 70759-0009-1   

5. 아쿠아쿨 멀티 롤 (AQUACOOL MULTI ROLL) : 70759-0010-1
6. 아쿠아쿨 멀티 120 (AQUACOOL MULTI 120) : 70759-0011-1






*** FDA 제품 등록 현황은 아래 링크를 통해 확인 가능합니다. ***

   



- FDA 홈페이지 링크 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/default.cfm

검색 방법 : Choose a Search Type을 ‘Labeler’로 지정하시고,

 아래쪽 Search by Labeler칸에 ‘Pharmanuco’를 입력하신 후 

 Search를 클릭하세요.

   




   



*** FDA 기업 등록 현황은 아래 링크를 통해 확인 가능합니다. ***

   



- FDA 홈페이지 링크 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm

검색 방법 : Drug Establishment Current Registration Site 빈칸에 

 ‘Pharmanuco’를 입력하신 후 Search를 클릭하세요.




첨부파일
비밀번호 수정 및 삭제하려면 비밀번호를 입력하세요.
댓글 수정

비밀번호 :

수정 취소

/ byte

비밀번호 : 확인 취소

댓글 입력
댓글달기 이름 : 비밀번호 : 관리자답변보기

영문 대소문자/숫자/특수문자 중 2가지 이상 조합, 10자~16자

/ byte

왼쪽의 문자를 공백없이 입력하세요.(대소문자구분)

회원에게만 댓글 작성 권한이 있습니다.